11月14日QMS转版真题回忆收集

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三、阐述题（每题10分，共20分）
61.请简述ISO9001:2015标准在第4章“组织环境”中提出了哪几部分要求？这些要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？

62.请按照ISO9001:2015第六章“策划”的要求，结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学、合理、有效地应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇。

今天的考试阐述题:
61、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节＂组织环境＂中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？
62、请按照标准第六章节策划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇

参加考试的同志，请把记忆中的题给大家分享下吧

单选题和多选题和2015年9月份考试基本一样，两道阐述题是新的，我把两道阐述题和一些人的答案发给你阐述题一、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节＂组织环境＂中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？
答：
1、ISO9001:2015标准在第四章节＂组织环境＂中提出了以下部分要求
4.1        理解组织及其环境
4.2        理解相关方的需求和期望
4.3        确定质量管理体系的范围
4.4        质量管理体系及其过程
2、这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用
（1）4.1－4.4之间的逻辑性和相关性
4.1、确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，作为战略方向和质量目标策划的输入；
4.2、识别相关方对组织持续提供符合产品和服务的能力产生影响或潜在影响的顾客要求和适用的法律法规要求，作为产品和服务要求的输入；
4.3确定了组织的质量管理体系这一实体的研究范围，4.3界定了质量管理体系控制主体，则界定了组织环境与相关方，因此，4.3是4.1和4.2 的输入之一。4.1涵盖4.2；.4.1是4.2输入之一。4.1、4.2、4.3是4.4.的输入。
（2）4.1－4.4在标准中的作用
4.1、4.2均为6 质量管理体系策划的输入：体现了内外部约束与风险对体系策划的影响和约束；
4.3、界定了质量管理体系的边界与适用范围；
4.4、明确质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用的总体要求，体现了过程方法、PDCA循环与基于风险的思维；
4.1-4.4为质量管理体系总要求,是6 策划的输入,也为5、7、8、9提供方法论。

阐述题二、请按照标准第六章节策划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇
答:
在建立质量管理体系时，应识别出期望达到的和结果。在策划过程中，应了解可能影响这些 目标和结果的因素，其中包括对风险和机遇的识别，并考虑外部]内部环境以及利益相关方对质量管理体系达成 其目标结果的影响。在识别利益相关方的需求时，可以识别和确定质量管理体系的风险和机遇。在识别风险和机遇时，可关注提升下面效果，创造新机会并预防或降低不良效应，即采用：基于风险的思维。
   以汽车整车制造企业的供应商（如：汽车零部件制造厂家）为例：
1、        战略策划：使用SWOT、PETLE分析，分析洗车行业发展趋势与市场前景，本企业的优势、劣势。策划企业的市场开发战略、产品开发战略、采用新技术战略等，确定企业市场、产品定位；
2、        质量管理体系整体策划时，采用：先期质量策划工具，对过程输入、活动、输出进行风险分析、确定关键风险并进行风险控制策划，形成控制计划；
3、        产品设计开发时，采用设计FMEA与生产件提交控制方式：对设计开发和设计确定进行风险识别、评价与风险控制策划；
4、        对测量系统采用MSA方法：对测量系统中的器具、环境、产品、人等因素的风险进行识别与评价，识别和计算变差、线性、重复性、再现性、零件间差异。进行测量系统综合分析确定测量系统GRR又确定测量系统分辨率是否可接受；
5、        在进行具体的制造过程策划时采用过程FMEA工具，对制造过程的输入、输出、活动进行风险识别、评价与风险控制策划。
进行试题讲座时，想着邀请我参加。

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