新版ISO 9001标准理解权威解读七大难（之四）

9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。

特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。

更进一步的全面解读，可参阅《中国认证认可》杂志2015年第9期、第10期。

审核员能力

        关于审核员的能力问题， ISO 19011：2011标准要求，审核员应该理解与审核相关联的风险类型；审核员应该理解与学科和行业相关的风险管理的原则、方法和技术。这样审核员就能够评价和控制与审核方案相关联的风险。
        ISO 19011：2011是一个指南性的标准，但不能因为是指南，机构就可以忽略它。事实上，如果审核员能够根据这个指南文件做审核，就能具备对风险的审核的能力。
        由于要进行风险管理，所以会使用抽样。抽样的目的是提供信息，使审核员有信心达到审核目标。
        根据以往经验，审核的时间从来都不会很充足，这样就需要对工作进行优先顺序安排。往往一个检查清单可以有助于优先顺序安排。
        ISO 191001附录B讲的是抽样的技巧，抽样是有风险的，也就是说有时候抽的不是有代表性的样本，这样会使审核员的结论有失客观。即使这样，对质量管理体系来说，也无须用复杂的统计和分析技术来进行抽样，通常会使用基于判断的抽样和统计抽样两种方法。基于判断的抽样是偏见的抽样，比如会抽到一个新手的工作。这又回到风险概念上，一个新手比一个知识经验丰富的人出错机率自然要大一些。

信息来源：《中国认证认可》杂志