新版ISO9001：2015 标准的意图

      国际标准组织（International Standard Organization，简称ISO）最近公布了一个指导文件，《ISO Directives 2013》。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做《附件SL》（Annex SL）。这个《附件SL》其实是一个管理体系标准（Management System Standards）的标准模板（template），即是一个“标准的标准”。按照国际标准组织的要求，将来所有的ISO管理体系标准，如我们熟知的ISO 9001，ISO 14001，ISO 27001等，在今后修改时都要按照《附件SL》的要求重写。新版国际质量管理体系标准ISO 9001:2015已经在计划中考虑并采纳了ISO Directive附录SL这一高水平框架和通用语言。

     此次国际标准组织的《附件SL》的目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。这不仅有利于管理体系标准的实施，也为今后一致性的管理体系标准的制定建立标准模板。

    作为管理体系标准模板的《附件SL》包含两方面的内容：标准化的管理体系标准通用术语，标准化的管理体系标准通用结构。

   《附件SL》里面列举了22个术语，作为管理体系标准的通用术语，包括组织、利益相关者、政策、管理体系、目标、风险等。其中最值得注意的是“风险”。“风险”之所以值得注意，是因为这是历史上第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。例如，在《附件SL》专门论述“计划”的第六章中，明确要求“计划”应当考量风险，并对相关的风险采取措施。

   《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次的结构。具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准，除了引言（Introduction）以外，应该包括10章，即

第一章 – 范围（Scope）
第二章 – 规范性引用文件（Normative references）
第三章 – 术语和定义（Terms and definitions）
第四章 – 组织的环境（Context of the organization）
第五章 – 领导（Leadership）
第六章 – 计划（Planning）
第七章 – 支持（Support）
第八章 – 运行（Operation）
第九章 – 绩效评价（Performance evaluation）
第十章 – 改进（Improvement）

对管理体系标准的每一章的内容，《附件SL》都提出了一些一般性的要求。例如，前面提到的在计划中应该包含如何应对风险的要求。

管理体系能持续发展并获得全球采用的最根本的原因，在于其适用性和相关性，并支持新的管理思想。相关性是指，管理体系被证明有能力在公司绩效上发挥关键作用，并且有能力成功管理风险。

在ISO学习网校，我们认为有责任帮助大家了解这些变化对其公司及其管理体系意味着什么。而随着标准修订过程的深入，这将成为我们关注的重点区域；我们需要帮助任何规模的组织了解这些变化将会有哪些影响。ISO 9001:2015的最新草案产生了一些有趣问题：

——体系经理需要怎样改变或掌握相关知识和技能？
——这对审核员能力要求意味着什么？
——传统的审核方法还适用吗？需要改变或补充吗？
——审核时间长短会受到影响吗？

      显然修订过程还有很长的路要走，ISO 9001:2015的CD版要求将通过征求意见不断得到评审和修订，但目的已逐渐明确。

随着ISO 9001:2015的CD版被标准的编写者们喻为“重要版本”，业内现在应通过考虑可能发生的变化程度、对全球用户的意义以及第三方认证行业什么应保持不变什么应改变等内容来了解其潜在影响。

我们应注意到，自上次2000年进行重大修订之后，很多内容已经发生了变化。技术的发展、金砖四国（BRIC-巴西、俄罗斯、印度和中国）的出现和世界性事件的发生——不管是自然的还是人为的——所有这些因素影响了我们对这一问题的思考：什么对业务和组织很重要？标准编写者们目前的艰巨任务是如何构建一套要求“适用于当下”而且至少适用于未来5至7年。

ISO 9001:2015的CD版的征求意见截止时间为2013年9月10日，并将通报委员会成员及各自相应的国家委员会。


新版ISO9001：2015（CD草稿）标准，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理喻的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。

新版ISO9001：2015（CD草稿）标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。如：新版ISO9001：2015（CD草稿）标准8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、新版ISO9001：2015（CD草稿）标准8.4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、新版ISO9001：2015（CD草稿）标准9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、新版ISO9001：2015（CD草稿）标准9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……

还要特别强调的是，同老版本一样，新版ISO9001：2015（CD草稿）标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：新版ISO9001：2015（CD草稿）标准关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦）。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！ 因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！

新版ISO9001：2015（CD草稿）标准6.1条款增加了新要求，应策划“风险和机遇的应对措施”以“预防或减少非预期的影响”；8.6.1i) 条款，特别强调：“人为错误（如失误、违章）导致的不符合的预防”。也就是说：新版ISO9001：2015（CD草稿）标准的核心和精髓已经上升到了“预防”，即“预先防错”、“预先防范（风险）”；其核心关键词是“先”。可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过IS09001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。也就是说：判断一个组织ISO9001质量管理体系成功与否的标志就是：“预防”是否到位！

ISO9001刚开始时，大多数中国企业，还是愿意高价购买咨询服务以扎扎实实的运行ISO9001带来期望的效果的。但是，长期以来，由于在标准理解上的断章取义以及“形式化”，使企业被拷上了沉重的枷锁，产生大量无价值、无意义的“记录”成了企业多余的累赘后，变得越来越没有信心了！那还有谁愿意拿它当工具呢？又怎么能对其它企业起示范作用呢？星星之火，可以燎原。如果咨询时，没有也无能力给企业传授“防错技术”；审核时，也不能引导企业去寻找预防的方法和途径，始终没有能力交付预防这把“钥匙”，有效性也就根本无从谈起！没有星星之火，是没办法燎原的！

期待认证行业权威人士、审核员、咨询师、培训师、质量管理专家与ISO学习网校深入沟通、交流、共同探讨ISO9001：2015新版标准的真实“意图”，抛弃“形式化”，力求“有效性”！我们将定期向大家公开ISO9001新版标准的资讯、最新动向、培训信息。

谢谢分享，以后会关注的

好好学习的

听说新版取消了管理者代表，取消了预防措施。

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