ISO9001质量管理体系里一共需要建立多少程序文件，多少记录文件？请指出处！

ISO9001质量管理体系里一共需要建立多少程序文件，多少记录文件？请指出处！小弟急需，请赐解~！

至少6个形成文件的程序，22处记录。

admin，能说详细点嘛~六个程序文件是必须的，其他的程序文件呢？有哪些~？

按照文件级别划分，需要的文件大致分为四级：
1.公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。
2.公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。
3.公司基层管理级别：作业指导书——公司所有活动，所有操作都可以以文件的形式，详细的写在指导书中，最好的情况就是公司新手在刚入职后，通读指导书就可以勉强上手。
4.公司活动记录：表单——所有活动尽量以表单形式记录下来，可以做到可追溯行。这些表单都需要提前设计好，固化到文件中。
按照ISO9001-2008标准各条款强制要求需要以下6个文件化的程序：

1）4.2.3条款---文件控制
2）4.2.4条款---记录控制
3）8.2.2条款---内部审核
4）8.3条款---不合格品控制
5）8.5.2条款---纠正措施
6）8.5.3条款---预防措施


ISO9001-2008所必须的22个记录：

1、 5.6.1
管理评审记录

2、 6.2.2 e）
教育、培训、技能和经验的适当记录

3、 7.1
为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录

4、 7.2.2
评审结果及评审所引起的措施的记录（合同评审记录）

5、 7.3.2
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（设计和开发输入记录）

6、 7.3.4
评审结果及任何必要措施的记录（设计和开发评审记录）

7、 7.3.5
验证结果及任何必要措施的记录（设计和开发验证记录）

8、 7.3.6
确认结果及任何必要措施的记录（设计和开发确认记录）

9、 7.3.7
识别设计和开发的更改，并保持记录（设计和开发更改记录）

10、 7.3.7
更改的评审结果及任何必要措施的记录（设计和开发更改评审记录）

11、 7.4.1
评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录（供方评价和选择记录）

12、 7.5.2 d）
记录的要求（特殊过程确认记录）

13、 7.5.3
组织应控制并记录产品的唯一性标识（产品唯一性标识记录）

14、 7.5.4
若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应报告顾客并保持记录

15、 7.6a
应记录校准或检定的依据

16、 7.6
当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录

17、 7.6
校准和验证结果的记录

18、 8.2.2
策划和实施审核以及报告结果和保持记录（内部审核记录）

19、 8.2.4
应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员（检验记录）

20、 8.3
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（不合格性质及让步接收记录）

21、 8.5.2 e）
记录所采取措施的结果（纠正措施记录）

22、 8.5.3 d）
记录所采取措施的结果（预防措施记录）

这些文件和记录的模版网上都可以下载到

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