影响QMS的六要素

1.组织不断变化的内外部环境及其风险
2.组织不断变化的需求
3.组织的目标
4.组织的产品
5.组织的流程
6.组织的规模和组织结构
　　
   对变更进行评审是确保持续的充分、适宜和有效，要确保持续充分、适宜和有效通常需要变更。体系的变更是对体系有影响，也就是说体系的变更是对体系有影响的变更，也就是属于（5.6.2）作为体系组成部分的部门变更本身就是体系变更(5.4.2f)，是影响体系的变更，应作为管理评审输入进行评审，公司部门进行了变更，影响到质量管理体系的变更，当然，要作为管理评审输入，评审后，体系做相应的变更，但它来自管理评审的输出，它的输出又是管理评审的输入。这就是过程方法和系统方法。 5.4.2b)策划变更并实施变更,以确保体系的完整性(充分性)，可能是执行管理评审的体系需要变更的决定，当实施变更且发生了变更，这些变更对体系是否适宜、充分和有效又是下一个管理评审的输入。
　　"部门"是整体组织的组成单位、机构、分支、分组织，其人员为完成特定任务目标，在特定领域和过程和环境赋予特定职责权限使用资源，是组织的系统的重要组成部分，与质量体系有关的部门的变更是质量体系的变更，部门职责权限沟通发生变更、过程的主人发生变更等，不是仅仅修改体系文件的问题，这些变更对体系有哪些影响?变更的部门有能力胜任新过程的任务吗?是否需要哪些培训?是否需要补充人力物力资源?这些就是管理评审要评审和作出变更、改进决策之管理评审输出。
　　5.6管理评审只指提出定期评审的要求，我建议提出专项和不定期评审要求，因为组织内外部环境快速变化，体系要快速变更应变，不可能等到半年或一年管理评审决策变更，当然也可以采取月度或季度更快周期的管理评审。