ISO9001:2015 对“8 运行-8.5 生产和服务的提供"条款解读

8.5.4 防护

    组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求，以确保符合要求。

注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。

【解读】就有形产品而言，其防护包括三个层次的要求：

    其一，产品本身保护性包装，除汽车等大型不好包裹的产品外，基本上都有保护性的包装物，诸服饰、家电、日用化学品、饰品、食品、粮食等，没有这些包装，其产品容易弄脏甚至变质，顾客是不会接受的。很多情形下，这些包装物类型、质地、强度、特性等还必须满足特定的要求，以适应可能遇到的极端气候与环境，诸如防尘、防雨、防潮、防雷、防静电、防磁、防辐射、抗颠簸、抗碰撞、抗热或抗冷特性等。

    有些食品包装除具有保护性功能外，还可以维持其不易变质的特性，诸如气调包装、真空包装、无菌包装等。

    依据法规标准，这些包装物上还必须带有必要的各类标识，如产品标签、使用说明、储存说明、运输要求等。

    其二，即使产品有包装物包裹性保护，组织还必须提供必要的储存、运输与交付环境，否则也会受到污染、损坏或变质，例如医用疫苗、血液与血液制品、球蛋白等必须全程冷藏，一旦暴露于常温状态，可能产生致命性后果。多数食品标识或标签上注明的保质期是对应于上面明示的储存条件的，诸如温度，超出温度范围存放，（理论上）保质期后期可能不能确保食品的应有特性（如新鲜、口感、外观甚至安全性）。且就食品而言，《食品安全法》、《上海市食品安全条例》都明确规定，组织不在食品明示或相关标准要求条件下（主要为温度）生产、储存与运输的，皆属于违法行为。

    其三，组织有义务指导顾客（包括最终顾客—消费者）对其使用的产品实施必要的保护，包括在售后服务期间继续无偿或有偿提供保护性措施，例如定期免费提供保护罩、保护膜等。

    服务需要防护也非常好理解，例如通过网站预定东西或服务，组织（建立销售网站的组织）必须确保其用户个人信息的保密性；银行也一样，在为客户办理业务时也必须保护其个人信息不被泄露；组织考试的单位确保试卷不会提前被偷看、偷拿、泄题，医院必须确保手术室内空气洁净度符合相关标准。