新版ISO 9001标准理解权威解读七大难（之三）
9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。
更进一步的全面解读，可参阅《中国认证认可》杂志2015年第9期、第10期。
2015版相比2000版标准的审核难点
新的版本必须是可审核的，里面包括了相应的要求。
2015版标准对于“文件”的关注更少了，而更多关注“结果”。在DIS 9001：2015标准确认过程中，收到的最典型的意见是：要求审核员对企业很了解……只会在框内打钩的审核员将几乎不可能做审核。
如果审核员审核新版标准还停留在框内打勾层次上，那可以选择退休或者被退休了。当然，要批评审核员和认证机构是很简单的事情，但是解决这个问题没那么简单。所以，认证机构应该认真对待能力这个问题，要做出一些很严峻的决定。
审核中的难点（2000年）
2000版标准对审核员来说，审核中的第一难点就是了解组织的业务。有一个值得关注的现象是，审核员在与最高管理层或者管理层打交道的时候总是感觉很胆怯，有些审核员审核时总是愿意跟管理者代表交流，觉得这样比较方便，但写审核结论时会说与最高管理者进行了沟通。而企业最高管理者又抱怨说审核员从来不找他们进行交流。
ISO有一个一年前制订的指南性的文件，可以在ISO网站上获取，用来指导人们如何审核最高管理层，解决审核最高管理层的问题。这种小册子有一系列有用的、指南性的文件。建议中国认证认可协会找到这些文件推荐给审核员，这些文件不单适用于当前版本标准的审核，也适用于未来2015版标准的审核。
当然，现在业内已经有很多审核技巧方面的文件，当前的审核员应该已经具备了这些技巧，如果不具备，那么转换成2015版标准也必须尽早具备这些能力。
审核的难点（2015年）
在对2015版标准进行确认的过程中，人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点，而这些审核难点都是标准中的新要求，这对新入行的审核员来说必然是有困难的。
在DIS版ISO 9001：2015确认过程中识别出的审核难点有：组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。
从操作层面来讲，新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对组织的过程进行评审，跟踪过程的轨迹，当审核组织的过程时，不单看的是这个过程本身。比如，当审核组织的采购时，不仅要看7.4条款，作为一个过程，要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时，你会发现它跟很多其他的东西，比如能力、不符合等相关，也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题，企业这样做是否达到了所设定的过程目标，是否能让组织始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候，需要进一步追诉和验证组织的体系不符合ISO 9001标准哪一条要求，然后对该情况进行定量或定性分析。
信息来源：《中国认证认可》杂志
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