may1103 发表于 2014-10-4 09:37:02

新增生产线ISO规定需做什么资料?

新增生产线ISO规定需做什么资料?

nono 发表于 2014-10-9 11:04:29

ISO9000内没有针对新增生产线做规定,还是要按照生产的类型进行管理

lfradio 发表于 2014-11-1 07:40:07

6.3的基础设施台账会有变化,相应的检测手段和器具也会发生变化,产品实现流程有无变化,针对新增生产线的产品有无变化,相关作业文件有无变更等一系列的问题都会产生!这个具体情况要具体去分析,变化最大主要还是第七章和8.2.4的内容

hcxunmeng 发表于 2014-11-12 14:36:46

根据实际生产状况,在不变更产品的情况下,新增生产线,则需关注标准:
6.2能力、培训和意识 条款,对新增生产线操作人员的培训,并保留记录;
6.3基础设施 条款,相关记录的更新以及日常的保养;
7.5.2生产和服务提供过程的确认 条款,识别新增生产线的特殊过程,并对特殊过程的操作制作SOP,对特定参数进行验证和确认,并保存记录。对特殊过程的操作人员进行培训,并颁发“上岗证”

136562226 发表于 2014-11-26 12:52:24

学习了
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