企业如何按照有效过程实施内审
1、制定内部审核年度计划实验室根据管理体系运行情况,制定下年度的内部审核计划(包括定期内审和专项内审的时间和频次)。
2、制定内部审核实施计划
实验室针对每次具体的内审(包括定期内审和专项内审),制定包括内审组成员、内审时间、部门、要素在内的内审实施计划。
3、制定内审审核策划表
内审组成员依据内审实施计划,针对实验室各个部门/岗位/人员的职责,策划并明确现场审核的内容。
4、实验室管理体系文件的审核
由内审组长负责对实验室管理体系文件(包括手册、程序文件、作业指导书、和记录表格)进行审查,针对发现的问题整改相关管理体系文件。
5、首次会议
首次会议是内审组成员与被审核方(实验室)在现场审核开始前召开的会议。在本次会议上,内审组长将说明内审的目的、依据、范围、日程安排以及保密和公正性要求等,使内审组与被审核方就本次内审达成共识。
6、现场观察
内审组成员在被审核方引导下,对实验室内审覆盖范围的场所进行现场观察,通过观察,了解实验室工作现状,并确认和记录现场观察发现的问题。
7、内审实施
内审组一般分为管理能力审核组合和技术能力审核组,管理能力审核组主要针对实验室管理要求进行审核,技术能力审核组主要针对实验室技术要求进行审核。
8、内审组内部沟通
内审组成员相互通报各自内审情况,总结实验室的强项和弱项,确定实验室问题,并就内审报告的相关事项达成共识。
9、内审组与被审核方沟通
内审组针对内审的发现与实验室管理层进行沟通,双方就内审发现达成共识。
10、末次会议
末次会议室内审组与被审核方在现场审核和沟通后召开的会议,在本次会议上,内审组长将重申本次内审的目的、依据、范围、日程安排、以及保密和公正性要求等。
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