ISO9001:2015 对“10 持续改进-10.1"条款解读
10 改进10.1 总则 组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括: a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望; b)纠正、预防或减少不利影响; c)改进质量管理体系的绩效和有效性。注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。【解读】组织确定改进机会、计划于实际实施活动的目的是获得预期结果并增加顾客满意,所有阶段、环节与过程的改进最终皆会促进产品与服务质量,从而持续满足顾客要求和期望、纠正和预防不期望的影响,并改进质量管理体系的绩效和有效性。 组织改进必要性确定及其改进措施实施来主要源于(9.1“绩效评价”9.1.3“分析与评价”的结果): ——所有纠正措施的策划、实施与验证; ——风险与机遇评估与应对措施有效性评价,包括要素发生变化后的重新评估、重新制定应对措施及其有效性再评价; ——对应顾客和(或)相关方的新要求; ——应对适用法规标准的新要求; ——质量目标水平逐年提升; ——应对其他质量管理体系内外部环境变化的措施; ——引进可导致现有过程发生重大变化的项目,诸如新过程、产品或服务的实施,或颠覆性、开创性新技术与装备的引入; ——应对ISO9001标准的换版升级。
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