isolearn 发表于 2018-9-10 10:19:29

ISO9001:2015 对“7 支持-7.5 成文信息- 7.5.1 总则”条款解读

7.5 成文信息
    7.5.1 总则
    组织的质量管理体系应包括:
    a) 本标准要求的成文信息;
    b) 组织所确定的、为确保质量管理体系有效运行所需的成文信息。
注:对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于:
——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
——过程及其相互作用的复杂程度;
——人员的能力。
【解读】正如在第二章对成文信息的理解那样,以“文件”与“记录”代替“成文信息”是最可行的方法,否则“成文信息(即文件与记录)”、“保持成文信息(即文件)”与“保留成文信息(记录)”三种讲法就将人搞糊涂了。
    本标准要求的成文信息(文件与记录)见下表。
                                 表3-11 ISO9001:2015标准所要求的文件与记录信息一览表

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